Dịch vụ R&D

Sản phẩm mới

Dịch vụ R&D

FTE/DỊCH VỤ TỔNG HỢP TÙY CHỈNH ● Phân phối nhanh các hợp chất mới, phân tử đối chứng dương tính, tạp chất, khối, chất trung gian, APls tính bằng miligam đến hàng trăm gam ● Thiết kế lộ trình nhanh cho các hợp chất và khối mới ● Tổng hợp nhiều bước các hợp chất phức tạp ● Dự án tổng hợp theo yêu cầu, báo giá trong 2 ngày làm việc ● Nhóm nòng cốt với hơn 15 năm kinh nghiệm tổng hợp ● Có phòng thí nghiệm tổng hợp dược phẩm ở cả Vũ Hán và Tô Châu
	DỊCH VỤ NGHIÊN CỨU QUÁ TRÌNH VÀ HÓA CHẤT QUÁ TRÌNH ● Thiết kế/sàng lọc/tối ưu hóa/khuếch đại lộ trình quy trình ● Liên tục tối ưu hóa chi phí và phát triển quy trình mới ● Thử nghiệm độ ổn định và thử nghiệm độ an toàn của quy trình ● Quá trình chuyển giao ● Phối hợp sản xuất và giám sát các lô xác thực quy trình ● Phát triển, xác nhận và xác thực các phương pháp phân tích ● Nghiên cứu độ ổn định của ICH ● Hỗ trợ dữ liệu đăng ký CMC
DỊCH VỤ SẢN XUẤT NGUYÊN LIỆU VÀ SẢN PHẨM TRUNG GIAN ● Phát triển APl và các lộ trình quy trình trung gian ● Giải bài toán công nghiệp hóa nguyên liệu ban đầu có độ khó cao ● Giải thích nguyên tắc kiểm soát chất lượng nguyên liệu ban đầu Thiết lập các tiêu chuẩn cho trung gian và kiểm soát trung tâm; Thiết lập tiêu chuẩn chất lượng cho nguyên liệu Chuẩn bị và tiêu chuẩn hóa tài liệu tham khảo cho nguyên liệu ● Sản xuất lô độc tính, sản xuất lô đã đăng ký và sản xuất lô nghiên cứu lâm sàng Quá trình tạo và loại bỏ tạp chất trong quy trình; Viết tài liệu đăng ký
	DỊCH VỤ ỨNG DỤNG ĐĂNG KÝ VÀ NGHIÊN CỨU CHẤT LƯỢNG Phát triển, Kiểm chứng và Kiểm chứng Phương pháp Nghiên cứu Chất lượng Viết đăng ký lâm sàng và tài liệu ứng dụng cho nguyên liệu thô ● Nghiên cứu ứng dụng và Viết dữ liệu ứng dụng cho nguyên liệu thô sản xuất thuốc Tư vấn và liên lạc với các cơ quan quản lý

ƯU ĐIỂM CỦA CHÚNG TÔI

Dịch vụ nghiên cứu dược phẩm một cửa

Thiết lập hệ thống nghiên cứu và phát triển quy trình đầy đủ từ nghiên cứu dược phẩm đến nghiên cứu lâm sàng, cung cấp các dịch vụ một cửa toàn diện như tổng hợp dược phẩm tùy chỉnh, sản xuất trung gian, nghiên cứu và phát triển thuốc nguyên liệu, hỗ trợ phân tích và mẫu thử nghiệm lâm sàng sản xuất.

Nền tảng công nghệ R&D có rào cản cao

Thành thạo trong việc thiết kế các lộ trình mới cho các hợp chất hữu cơ phức tạp, cải thiện các điều kiện của quy trình và liên tục giảm chi phí

Giới thiệu chuyên nghiệp nâng cao

dụng cụ và thiết bị Được trang bị nhiều thiết bị sản xuất dược phẩm như lò phản ứng vi kênh, hộp đựng găng tay, LC-MS, HPLC và các dụng cụ phân tích và phát hiện chính xác cỡ lớn.

Đội ngũ quản lý R&D có kinh nghiệm

Các thành viên cốt lõi của nhóm có trung bình hơn 10 năm kinh nghiệm trong ngành dược phẩm, chuyên về tổng hợp tùy chỉnh, phát triển quy trình, sản xuất nguyên liệu thô và sản xuất thương mại các sản phẩm trung gian cho nhiều loại thuốc phân tử nhỏ.

Liên tục cải tiến hệ thống quản lý chất lượng

Nền tảng quản lý thông tin phòng thí nghiệm, tài liệu quản lý chất lượng toàn diện và đào tạo nhân viên thường xuyên cho các chuyên gia tư vấn hệ thống chất lượng chuyên nghiệp đảm bảo hoàn toàn tính toàn vẹn và độ tin cậy của dữ liệu quy trình.

PHÒNG THÍ NGHIỆM